Росздравнадзор принял решение об изъятии с рынка лекарства от язвы желудка «Зантак», в состав которого входит опасное вещество с канцерогенным эффектом.
На сайте Росздравнадзора появилась информация о том, что отзыв лекарства «Зантак» связан с решение Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию «ранитидина гидрохлорид» производства «Сарака Лабораториз Лимитед» (Индия), использованную в производстве вышеперечисленных серий лекарственного препарата.
Ранитидин является самым популярным и дешёвым лекарством от болезней желудка, которое включено в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. В лекарстве обнаружены примеси опасного вещества N-нитрозодиметиламина (NDMA), признанного ВОЗ и Международным агентством ЕС по исследованию рака потенциально канцерогенным для человека.
Росздравнадзор разослал соответствующее распоряжение всем участникам лекарственного рынка, которые используют при производстве своих лекарств субстанцию «Ранитидина гидрохлорид» производства компании «Сарака Лабораториз Лимитед» (Индия), «в кратчайшие сроки» предоставить в Росздравнадзор информацию о принятых решениях в отношении самой субстанции и произведенных из нее лекарств.
К слову, Росздравнадзор отметил, что регуляторные органы США и Европы призвали пациентов продолжить прием препаратов ранитидина по назначению врача либо обратиться к врачу для рассмотрения возможности использования иных лекарств.
