Согласно опубликованным данным на портале Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав приостановил применение 9 лекарств, в том числе и суппозиториев «Нурофен для детей».
В частности, применение препарата «Нурофен для детей» приостановлено согласно приказу Минздрава №630 от 09.08.2019 г., опубликованному на портале Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС). Согласно документу, с 7 августа этого года приостанавливается применение детского Нурофена. Основанием для приостановки стало письмо Минпромторга №ЦС-5247219 от 2 августа 2019 г., где «представлены сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований». Санкция будет действовать до представления сведений о возможности возобновления применения.
В «Фармацевтическом вестнике» уточняется, что санкция распространяется не на все лекарства «Нурофен для детей», а касается конкретного производителя: греческой компании Famar A.V.E, которая выпускает препараты в Канаде, Франции, Испании, Италии, Нидерландах и Греции.
Другие лекарственные формы «Нурофена», в том числе суспензия для детей, выпускаются и другими производителями. Владелец регистрационного удостоверения на лекарство – Reckitt Benckiser Group.
Кроме детского «Нурофена» запрет от Минздрава также поступил ещё на 8 лекарств. Согласно документам, в России приостановлено применение следующих препаратов:
— Тромборель (МНН Клопидогрел), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производитель — Edge Pharma Private Limited (Индия)
— Долгит (МНН Ибупрофен), крем для наружного применения 5%, производитель — Dolorgiet (Германия)
— Флуифорт (МНН Карбоцистеин), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 2,7 г/5 г, производитель – Dompé Farmaceutic (Италия)
— Бисомор (МНН Бисопролол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, производитель – Edge Pharma Private Limited (Индия)
— Вазатор (МНН Аторвастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, производитель – Edge Pharma Private Limited (Индия)
— Маркаин Спинал (МНН Бупивакаин), раствор для инъекций 5 мг/мл, производитель – Cenexi (Франция), держатель рег. досье – Aspen Pharmacare Holdings Limited (Ирландия)
— Сунвепра (МНН Асунапревир), капсулы мягкие 100 мг, производитель – Anderson Brecon Inc (США), держатель рег. досье – Bristol-Myers Squibb (США)
— Фангифлю (МНН Флуконазол), капсулы, 150 мг, производитель – Edge Pharma Private Limited (Индия).
По данным издания, основанием для приостановки применения этих лекарств стали также письма Минпромторга, где «представлены сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований».
Стоит отметить, что до сих пор такой массовой приостановки применения лекарственных препаратов не было.
