Минздрав запретил 9 лекарств, в том числе и Нурофен для детей

16.08.2019 15:01
Автор новости: Елена Костюченкова
Фото: Наталья Лещинская
Согласно опубликованным данным на портале Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав приостановил применение 9 лекарств, в том числе и суппозиториев "Нурофен для детей".

В частности, применение препарата "Нурофен для детей" приостановлено согласно приказу Минздрава №630 от 09.08.2019 г., опубликованному на портале Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС). Согласно документу, с 7 августа этого года приостанавливается применение детского Нурофена. Основанием для приостановки стало письмо Минпромторга №ЦС-5247219 от 2 августа 2019 г., где "представлены сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований". Санкция будет действовать до представления сведений о возможности возобновления применения. 

В "Фармацевтическом вестнике" уточняется, что санкция распространяется не на все лекарства "Нурофен для детей", а касается конкретного производителя: греческой компании Famar A.V.E, которая выпускает препараты в Канаде, Франции, Испании, Италии, Нидерландах и Греции.

Другие лекарственные формы "Нурофена", в том числе суспензия для детей, выпускаются и другими производителями. Владелец регистрационного удостоверения на лекарство – Reckitt Benckiser Group.

Кроме детского "Нурофена" запрет от Минздрава также поступил ещё на 8 лекарств. Согласно документам, в России приостановлено применение следующих препаратов: 

– Тромборель (МНН Клопидогрел), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производитель – Edge Pharma Private Limited (Индия)
– Долгит (МНН Ибупрофен), крем для наружного применения 5%, производитель – Dolorgiet (Германия)
– Флуифорт (МНН Карбоцистеин), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 2,7 г/5 г, производитель – Dompé Farmaceutic (Италия)
– Бисомор (МНН Бисопролол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, производитель – Edge Pharma Private Limited (Индия)
– Вазатор (МНН Аторвастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, производитель – Edge Pharma Private Limited (Индия)
– Маркаин Спинал (МНН Бупивакаин), раствор для инъекций 5 мг/мл, производитель – Cenexi (Франция), держатель рег. досье – Aspen Pharmacare Holdings Limited (Ирландия)
– Сунвепра (МНН Асунапревир), капсулы мягкие 100 мг, производитель – Anderson Brecon Inc (США), держатель рег. досье – Bristol-Myers Squibb (США)
– Фангифлю (МНН Флуконазол), капсулы, 150 мг, производитель – Edge Pharma Private Limited (Индия).

По данным издания, основанием для приостановки применения этих лекарств стали также письма Минпромторга, где «представлены сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований».

Стоит отметить, что до сих пор такой массовой приостановки применения лекарственных препаратов не было.



Теги записи:

Комментарии

css.php